時(shí)間：2025年10月27日

客戶：江蘇南京某藥業(yè)股份有限公司

地址：江蘇省南京市

型號(hào)：Exceed系列和advanced系列

2025 年 10 月 27 日，艾柯技術(shù)維護(hù)團(tuán)隊(duì)抵達(dá)江蘇南京該藥業(yè)股份公司實(shí)驗(yàn)室，為 Exceed 與 Advanced 兩大系列超純水機(jī)開(kāi)展同步專項(xiàng)維護(hù)。作為專注中藥制劑與保健品研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)，該藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著原料有效成分提取、成品純度檢測(cè)、微生物限度檢查等關(guān)鍵任務(wù)，兩套設(shè)備分別適配不同實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景，其水質(zhì)穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性。

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)用水的要求嚴(yán)苛且細(xì)分：Exceed 系列主要服務(wù)于中藥有效成分的高效液相色譜分析，需穩(wěn)定產(chǎn)出電阻率 18.25MΩ?cm、TOC≤2ppb 的超純水，避免雜質(zhì)干擾色譜峰判定；Advanced 系列則用于制劑配制與器具清洗，核心需求是產(chǎn)水均勻性與微生物控制，需符合《中華人民共和國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合南京秋季濕潤(rùn)、空氣濕度大的氣候特點(diǎn)，以及設(shè)備長(zhǎng)期高負(fù)荷運(yùn)行的現(xiàn)狀，企業(yè)反饋近期兩套設(shè)備均出現(xiàn)不同程度的性能波動(dòng)。

針對(duì)雙系列設(shè)備的場(chǎng)景差異，艾柯團(tuán)隊(duì)采用 “分類診斷 + 精準(zhǔn)適配” 的維護(hù)方案。對(duì) Exceed 系列，技術(shù)人員重點(diǎn)檢查其智能 RO 模塊與專用超純化柱，發(fā)現(xiàn)因有機(jī)物吸附導(dǎo)致的產(chǎn)水 TOC 輕微上升，更換原裝進(jìn)口純化樹(shù)脂后，同步校準(zhǔn)三路水質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)溯源準(zhǔn)確；對(duì) Advanced 系列，則聚焦一體化預(yù)處理純化柱與紫外滅菌模塊，更換飽和濾芯后，強(qiáng)化管路防潮密封處理，解決潮濕環(huán)境下的微生物滋生隱患。

維護(hù)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵循醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，全程佩戴無(wú)菌手套與防護(hù)口罩，避免交叉污染?？紤]到實(shí)驗(yàn)室研發(fā)任務(wù)緊張，采用 “錯(cuò)峰并行” 模式，在實(shí)驗(yàn)間隙同步推進(jìn)兩套設(shè)備維護(hù)，全程未影響當(dāng)日研發(fā)進(jìn)度。維護(hù)完成后，經(jīng)連續(xù) 5 小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，Exceed 系列產(chǎn)水 TOC 穩(wěn)定在 1.8ppb，Advanced 系列微生物去除率達(dá) 99.99%，均滿足醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)核心要求。

技術(shù)人員還為實(shí)驗(yàn)室人員提供針對(duì)性指導(dǎo)，結(jié)合兩套設(shè)備的操作特性，詳解濾芯更換周期的合規(guī)記錄方法、潮濕環(huán)境下的設(shè)備防潮技巧，并交付包含運(yùn)行數(shù)據(jù)與維護(hù)項(xiàng)目的專項(xiàng)報(bào)告，符合醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)留存要求。此次雙系列同步維護(hù)，是艾柯針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分需求的務(wù)實(shí)服務(wù)，未來(lái)將持續(xù)聚焦行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)藥研發(fā)筑牢水質(zhì)保障。